Sikkerhet - Humira
Interaksjoner
Samtidig bruk av adalimumab med andre biologiske DMARDs (f.eks. anakinra og abatacept) eller andre TNF-antagonister anbefales ikke basert på mulig økt risiko for infeksjoner, inkludert alvorlige infeksjoner og andre potensielle farmakologiske interaksjoner.
Kontraindikasjoner
• Overfølsomhet for et eller flere av innholdsstoffene
• Aktiv tuberkulose eller annen alvorlig infeksjon som sepsis, samt opportunistiske infeksjoner
• Moderat til alvorlig hjertesvikt (NYHA klasse III/IV)
Vanligste bivirkninger
De mest vanlig rapporterte bivirkninger er infeksjoner (som nasofaryngitt, øvre luftveisinfeksjon og sinusitt), reaksjoner på injeksjonssted (erytem, kløe, blødning, smerter eller hevelse), hodepine og smerter i skjelett og muskulatur.
Svært vanlige bivirkninger (>1/10):
• Infeksjoner (som nasofaryngitt, øvre luftveisinfeksjon og sinusitt)
• Reaksjoner på injeksjonssted (erytem, kløe, blødning, smerte eller hevelse)
• Hodepine og smerter i skjelett og muskulatur
• Magesmerter, kvalme og oppkast
• Leukopeni og anemi (inkludert nøytropeni og agranulocytose)
• Lipidøkning
• Luftveisinfeksjon (inkludert nedre og øvre luftveisinfeksjon, pneumoni, sinusitt, faryngitt, nasofaryngitt og herpesvirus pneumoni)
• Stigning i leverenzymer
• Utslett (inkludert eksfoliativt utslett)
Alvorlige bivirkninger er rapportert for Humira. TNF-antagonister som Humira påvirker immunsystemet og bruk av dem kan påvirke kroppens forsvar mot infeksjon og kreft. Fatale og livstruende bivirkninger (inklusive sepsis, opportunistiske infeksjoner og TB), HBV-reaktivering og forskjellige maligniteter (inklusive leukemi, lymfom og HSTCL) er også rapportert ved bruk av Humira.
Sporbarhet
For å bedre sporbarheten av biologiske legemidler, skal navnet og batch-nummeret for det administrerte legemidlet registreres tydelig
Medisinsk informasjon
kontakt@abbvie.com
Bivirkningsinnrapportering
kontakt@abbvie.com, +47 67 81 80 00
Denne siden viser utvalgt sikkerhetsinformasjon for Humira, for ytterligere informasjon se SPC for Humira.
Referanse:
- Humira SPC avsnitt 4.3, 4.4, 4.5, 4.8, sist oppdatert 23.11.2020
NO-HUM-210002v1.0mars/2021